据记者知道,上海海利生物技术股份有限公司于近日收到上海市畜牧兽医办公室颁发的《兽药生产允许证》和《兽药GMP证书》。
公司公告了相关情况:
1、《兽药生产允许证》证号:(2016)兽药生产证字09020号企业名称:上海海利生物技术股份有限公司注册地址:上海市奉贤区金海公路6720号 生产范围:细胞毒活疫苗生产线(3条)、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线
2、《兽药GMP证书》证号:(2016)兽药GMP证字09004号 企业名称:上海海利生物技术股份有限公司生产地址:上海市奉贤区金海公司6720号验收范围:细胞毒活疫苗生产线(3条)、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线经审核,符合中华人民共和国《兽药生产质量管理规范》请求。有效期:2016年2月19日至2021年2月18日。
据海利生物表示,本次《兽药生产允许证》和《兽药GMP证书》的获得,是根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定在公司现有生产线所属证书有效期届满前重检合格的认定,有效的说明了公司相关生产线满意GMP请求,有利于公司潞傍保持稳定的生产能力,满意市场需求。
据近日海利生物公告的补充材料显示,公司现有5个车间通过GMP认证,共计11条生产线。其中一期2个车间、6条生产线,二期3个车间、5条生产线,为2011年1月通过GMP验收。本次申请GMP验收,没有新增投入。截至2016年1月底,公司生产线账面原值约为2亿元。
公司公开的五项主要产品,据海利生物表示,预计市场规模总计在20亿元以上,且整个市场还在高速发展之中。
脱氧雪腐镰刀菌烯醇超标原因,副作用有哪些
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