由康希诺生物股份公司生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)(以下简称“腺病毒载体疫苗”),采用单针免疫程序,全程只需接种1剂就可以同时激活体液免疫和细胞免疫,有力抵抗新冠病毒,达到保护效果。
腺病毒载体疫苗的III 期临床试验数据显示,在单针接种疫苗28 天后,疫苗对人群的总保护效力为65.28%,对重症的保护效力为 90.07%。从目前进行的中和抗体交叉实验结果来看,疫苗对突变株也有一定保护作用。
一、不同技术路线
腺病毒载体疫苗与灭活疫苗采用的生产技术完全不同。
基因是病毒进行不断复制的决定因素,不管病毒外壳如何变化,只要基因不变,就能复制出病毒。
该疫苗的腺病毒载体,是剔除了腺病毒(这里用的是人5型腺病毒,Ad5)中与复制相关的基因,再把新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)的基因插入,重新组装的病毒进入人体,在体内复制出S蛋白,我们的免疫系统发现后会立刻启动免疫应答,同时产生免疫记忆,下次碰到真病毒时就会马上做出反应清除它们。
这一技术,此前曾被陈薇院士成功用于埃博拉病毒疫苗的研发。
二、安全性良好
不管是从临床试验、紧急使用还是上市后监测的结果来看,已附条件获批上市的新冠疫苗(包括腺病毒载体疫苗和灭活疫苗),均具有良好的安全性。接种后不良反应和其他疫苗一样,主要为接种部位的红肿、硬结、疼痛等,也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等,一般无需特殊处理。市民如在接种疫苗后发生不适,可联系接种点,由其给予处置指导。据统计,目前全国共接种腺病毒载体疫苗980多万剂,不良反应发生率约万分之八,其中93.5%均为一过性的一般反应,绝大部分均能迅速好转至消退。
三、有以下情况不适宜接种这一款疫苗
与灭活疫苗的接种禁忌类似,有以下情况不宜接种腺病毒载体疫苗。(1)对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;(注:腺病毒载体疫苗包含辅料有甘露醇、蔗糖、氯化钠、氯化镁、聚山梨酯80、甘油和羟乙基哌嗪乙硫磺酸,无佐剂。)(2)既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);(3)患有未控制的癲痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);(4)正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;(5)妊娠期妇女。
需注意的是:目前该款疫苗尚未开放对18周岁以下人群的接种。
HIV感染者、硬皮病、皮肌炎和红斑狼疮等自身免疫系统疾病患者现阶段不建议接种。
糖尿病患者及有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者需慎用;有哮喘病史者慎用;血小板减少症及任何凝血功能障碍患者,肌肉注射本品可能会引起出血,需慎用。
四、不用于与其他技术路线新冠疫苗的序贯接种
现阶段建议用同一技术路线的新冠疫苗完成接种。接种过1剂灭活疫苗者,建议仍使用灭活疫苗完成全程接种。
五、不能与其他疫苗同时接种
和其他新冠疫苗一样,目前暂不推荐该疫苗与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时可不考虑与新冠疫苗的接种间隔。 我市当前仅有少量腺病毒载体疫苗到货,每个区县仅指定了一家新冠疫苗接种门诊提供此疫苗接种服务。凡年龄在18周岁以上,无接种禁忌人群,可咨询辖区指定门诊预约接种。
注:南通市各县(区)市目前有腺病毒载体新冠疫苗接种单位了。
【拓展】
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